В чому різниця між вакцинами різних країн виробників?
Вакцина Комірнаті ТМ від Pfizer-BioNTech (США-Німеччина) також відома під робочою (немаркетинговою) назвою BNT162b2. Комірнат іТМ — це вакцина на основі нуклеїнових кислот, зокрема мРНК, що кодує шипоподібний білок вірусної оболонки. мРНК запакована в жирову оболонку — це потрібно для легшого проникнення мРНК в клітини організму людини. Вакцина КовішелдТМ розроблена в результаті співпраці між британсько-шведською компанією AstraZeneca та науковцями з Оксфордського університету. Її у великому масштабі виробляють на заводі в Індії. Ця вакцина має робочу назву AZD1222 та зареєстрована за маркетинговими назвами ChAdOx1 NCOV-1 чи Covishield (КовішелдТМ в Україні). Ця вакцина зроблена на основі аденовірусного вектору, який не може розмножуватися в тілі людини. В цей вектор вбу- Стор. 19 дували той самий ген шипоподібного білку оболонки коронавірусу. Вакцина КоронаВак розроблена компанією Sinovac Life Sciences Co LTD. Це вакцина на основі вбитого (інактивованого) коронавірусу SARS-CoV-2.
Які вакцини отримають українці?
На початок березня 2021 року в Україні зареєстровані такі вакцини проти COVID-19: • ChAdOx1 NCOV-19 CORONA VIRUS, вона ж КОВІШЕЛД/ COVISHIELD, — рекомбінантна вакцина від Oxford/ AstraZeneca. 25 березня 2021 року, вакцину AstraZeneca, яку виробляють в Європі, перейменували на Vaxzevria. https://bit.ly/3upr5zh • КОМІРНАТІ/COMIRNATY™ — мРНК-вакцина від Pfizer/ BioNTech. https://bit.ly/3dCe7Hx • CORONAVAC/КОРОНАВАК — вакцина на основі інактивованого вірусу SARS-CoV-2 від Sinovac Life Sciences Co LTD. https://bit.ly/2R5P0VX • NVX-CoV2373 — субодинична вакцина від Novavax.
Які вакцини отримають українці?
На початок березня 2021 року в Україні зареєстровані такі вакцини проти COVID-19: • ChAdOx1 NCOV-19 CORONA VIRUS, вона ж КОВІШЕЛД/ COVISHIELD, — рекомбінантна вакцина від Oxford/ AstraZeneca. 25 березня 2021 року, вакцину AstraZeneca, яку виробляють в Європі, перейменували на Vaxzevria. https://bit.ly/3upr5zh • КОМІРНАТІ/COMIRNATY™ — мРНК-вакцина від Pfizer/ BioNTech. https://bit.ly/3dCe7Hx • CORONAVAC/КОРОНАВАК — вакцина на основі інактивованого вірусу SARS-CoV-2 від Sinovac Life Sciences Co LTD. https://bit.ly/2R5P0VX • NVX-CoV2373 — субодинична вакцина від Novavax.
Детальніше про вакцини, які отримають українці • Ковішелд від AstraZeneca Це векторна вакцина, розроблена британсько-шведською компанією AstraZenecа та Оксфордським університетом. Вакцина є безпечною та ефективною для людей віком від 18 років і старше. Вона схвалена Всесвітньою організацією охорони здоров’я (ВООЗ) для екстреного використання і пройшла перевірку Європейським агентством з лікарських засобів. Стор. 20 Розділ I. Вакцини проти COVID-19 Поза Європою цю вакцину випускають в Республіці Корея та Індії на потужностях Serum Institute. Вироблена в Індії вакцина має локальну назву Ковішелд. 22 лютого 2021 року Міністерство охорони здоров’я України (МОЗ) зареєструвало вакцину Oxford/AstraZeneca (Covishield) проти COVID-19 для екстреного медичного застосування. Першу партію цієї вакцини у 500 тис. доз Україна купила за кошти платників податків у виробника Serum Institute (Індія) через британське закупівельне агентство Crown Agents. Фонд COVAX має передати Україні від 2,2 до 3,7 млн доз цієї вакцини у І–ІІ кварталі 2021 року. Крім того, вакцина буде закуплена за гроші платників податків напряму у виробників. • Pfizer/BioNTech Вакцина Pfizer-BioNTech — це мРНК-вакцина, розроблена німецькою біотехнологічною компанією BioNTech спільно з американським фармакологічним концерном Pfizer. Вакцину внесено до списку вакцин для екстреного використання ВООЗ і дозволено для екстреного використання у США, Великій Британії, Канаді та ЄС. 22 лютого 2021 року вакцину Pfizer/BioNTech проти COVID-19 зареєстровано в Україні для екстреного медичного застосування. Україна має отримати 117 тис. доз вакцини Pfizer/BioNTech в межах глобальної ініціативи COVAX. Більше про ініціативу: https://uni.cf/3wvdfNv. 30 березня 2021 року глобальна ініціатива COVAX повідомила Міністерству охорони здоров’я України про виділення додаткових 947 700 доз вакцини проти COVID-19 виробництва Pfizer-BioNTech, які планують доставити в країну до кінця червня. Вакцину Pfizer/BioNTech включено ВООЗ до реєстру засобів для використання в надзвичайних ситуаціях. Її схвалено для застосування в США, ЄС, Великій Британії, Канаді. Стор. 21 • Sinovac Biotech Вакцина CoronaVac — це інактивована вакцина, розроблена китайським фармацевтичним підприємством Sinovac Biotech, що спеціалізується на виробництві вакцин проти гепатиту та грипу. Її дозволили до використання Бразилія, Чилі, Китай, Туреччина, Індонезія та низка інших країн. Перша партія з 215 тис. доз вакцини CoronaVac виробництва надійшла в Україну 25 березня 2021 року. Міністерство охорони здоров’я України зареєструвало цю вакцину 9 березня. Україна підписала контракт на постачання 1,9 млн доз вакцини CoronaVac наприкінці грудня 2020 року. • Novavax NVX-CoV2373 — це субодинична вакцина від американської компанії Novavax перебуває на фінальній стадії III фази клінічних випробувань. Виробник планує подавати документи до Управління з санітарного нагляду за якістю харчових продуктів та медикаментів США (FDA) для затвердження екстреного використання в I кварталі 2021 року. Попередньо заявлена ефективність становить 89%.
Де прочитати інструкцію до вакцин проти COVID-19, які зареєстровані в Україні?
Інструкції до зареєстрованих в Україні вакцин проти COVID-19 викладені на вебсайті Державного експертного центру МОЗ України, www.dec.gov.ua
Чому потрібно пройти вакцинацію проти COVID-19?
Спалахи, епідемії чи пандемії згасають, коли стає неможливо передати збудника інфекції через обрубані шляхи передачі чи коли більше не лишилося сприйнятливих осіб. Інфекція не може передаватися і мусить зійти нанівець, якщо люди між собою не контактують, бо сидять вдома, чи носять маски, чи бодай тримають фізичну дистанцію. Останнє намагалися запровадити протягом минулого року, але не дуже успішно. Сидіти далі на повному карантині, якого не дотримуються, неможливо. Сприйнятливі люди «вичерпуються», коли всі або перехворіли і здобули стійкий імунітет проти хвороби, або коли всіх вакцинували, і вони відтоді також мають імунітет. Пе- Стор. 25 рехворіти всім — варіант поганий. Переживуть хворобу не всі, і жодна медична система не витримає геометричної прогресії поширення захворюваності. Тому краще вакцинувати і тим самим зупинити поширення хвороби. Саме так викорінили такі захворювання, як натуральна віспа, та майже викорінили збудника поліомієліту
Наскільки довго проведена вакцинація проти COVID-19 забезпечує захист від даної інфекції?
Зараз невідомо, як довго діє захист від COVID-19 після вакцинації. У клінічних дослідженнях продовжуватимуть спостерігати за вакцинованими людьми протягом щонайменше кількох років, щоб зібрати більше інформації про тривалість захисту. Наразі є дані, що принаймні три, а частіше — вісім місяців зберігаються противірусні антитіла. Щодо інших ланок імунної системи важче зробити вимірювання.
Навіщо мені взагалі вакцинуватися проти COVID-19? Адже у більшості людей хвороба перебігає легко!
Думка, на перший погляд, правомірна і логічна. Та є зустрічні запитання: Звідки ви знаєте, що ви в більшості, і саме у вас хвороба перебігатиме легко? Є категорії людей, які важко переносять COVID-19, помирають. Передусім, це люди старшого віку, люди з цукровим діабетом, люди з ожирінням, імуносупресією, раком чи гіпертензією. Вакцина проти COVID-19 забезпечує їм найкращий на даний момент захист від захворювання і його можливих наслідків. Крім цього, схильність мати тяжкий перебіг цієї хвороби значною мірою залежить від генетичних особливостей людини. Ми не знаємо, як перенесемо хворобу, поки не захворіємо. Вам відомо, що COVID-19 значно важчий за грип? При тому, що й грип може бути смертельною чи важкою хворобою, особливо для маленьких дітей та людей з хворобами серцево-судинної системи. «Легкий» перебіг COVID-19 означає, що людина не потребувала госпіталізації, штучної вентиляції легенів, не розвинула «цитокіновий шторм». За легкого перебігу людина може відчувати постійний біль в м’язах, кістках, голові, постійно хотіти спати чи втратити сон, не бути здатною до розумової чи фізичної праці. Вам подобається жити в стані то локдауну, то страху? Лише після того як щонайменше у близько 70% населення сформується імунітет, темпи поширення вірусу SARS-CoV-2 знизяться до такої міри, що пандемія мине.
Людина не мала щеплення, не хворіла досі, але проконтактувала з людиною, яка точно хворіє на COVID-19. Чи варто робити екстрене щеплення?
Екстрену постконтактну імунізацію роблять в разі низки інфекційних захворювань (наприклад, сказ чи правець), аби убезпечити від хвороби чи бодай знизити її важкість. Проте щодо COVID-19 наразі невідомо, наскільки екстрена постконтактна вакцинація буде дієвою в попередженні хвороби чи її тяжкого перебігу.
Чи є статистичні дані (відсоток від кількості вже щеплених) побічних дій?
Так. Ці дані включені до інструкції з використання вакцин та до досьє вакцин. Зокрема, з п’яти мільйонів людей, що отримали вакцину AstraZeneca/Ковішелд, у 30 розвинули тромбоз після щеплення. Тобто це 0,0006%. Нагадаємо, що «після» не означає «внаслідок», і що тромбози з певною ймовірністю трапляються постійно. Джерело: https://bit.ly/3mnqATo В Індії не було жодних повідомлень щодо суттєвих побічних ефектів вакцин, а саме тромбозів. 18 березня 2021 року Європейське агентство з лікарських засобів (ЕМА) заявило, що ця вакцина безпечна і придатна для використання, бо не збільшує ризик тромбозу. Закономірності немає.
Чи можуть мРНК вакцини змінити людський геном?
Ні, не можуть. мРНК як та інструкція до складання шафи, яку потрібно прочитати і викинути, коли шафу зберуть. Вона живе до кількох днів, і потім її утилізують наші клітини. За цей час за цією інструкцією клітини синтезують білок вірусу, до якого і розвивається імунітет. Проте проникнути до ядра, перетворитися з РНК в ДНК, та в прямому сенсі врізатися в хромосоми мРНК не може — немає відповідних інструментів. Та й до ядра мРНК проникнути не може — на рівні ядерних пор діє суворий контроль того, що в ядро потрапляє, а що з нього виходить.
Чи можна захворіти на COVID-19 внаслідок вакцинації?
Внаслідок вакцинації захворіти не можна, бо вакцина не містить коронавірус. Захворіти після вакцинації можна, якщо контактувати з заразною людиною до того, як сформувався імунітет.
В яких випадках після проведення щеплення потрібно негайно звернутись до лікаря?
Повідомте свого лікаря або зверніться до медичного закладу, якщо у вас виникли такі симптоми: судоми, втрата свідомості, блювання, висип на тілі, сильний біль, температура понад 38°C, сплутаність мови. Важливо не пропустити розвиток іншого захворювання, яке збіглося в часі з вакцинацією і потребує своєчасного надання допомоги. Навіть якщо жодної вакцинації не було, а є ці симптоми, зверніться до лікаря.
Чи правда, що вакцини містять чіпи?
Ні, це неправда! Це гіпотези з області теорії змов, які не відповідають дійсності. Такі твердження помилкові. Не забувайте, що розробкою вакцини проти COVID-19 займаються вчені. Їхня мета — створити якісну профілактичну вакцину.
За якою схемою проводять вакцинацію проти COVID-19?
Єдиної для всіх типів вакцин схеми немає. В кожному разі слід керуватися інструкцією до саме тієї вакцини, якою користуєтеся, та рекомендаціями МОЗ України. В Україні зареєстровані та будуть використовуватися різні вакцини проти COVID-19. Вони створені на різних платформах, тому мають відмінності в схемі вакцинації. Скільки доз вакцини потрібно та через який інтервал написано в інструкції до вакцини.
Скільки доз вакцини проти COVID-19 необхідно отримати для ефективного захисту?
Для переважної більшості вакцин, що використовуються наразі в світі, це дві дози вакцини. Втім, нині досліджують можливості однократної вакцинації, тому можливо, з’являться додаткові схеми для окремих вакцин або зміни схем вакцинації, які передбачають відтермінування введення другою дози вакцини. Також вивчається питання введення ревакцинальної дози через певний проміжок часу для підтримання імунітету від COVID-19.
Чи можна замінити другу дозу однієї вакцини проти COVID-19 дозою будь-якою іншої вакцини проти COVID-19?
Ні. Вакцини не є взаємозамінними. Для першої та другої дози повинна застосовуватися вакцина від однієї компанії розробника. При цьому варто враховувати, що вакцина виробництва SIIPL (КовішелдТМ) та вакцина виготовлена SK Bioscience Co Ltd. є ідентичними за складом та технологіями виготовлення вакцини AZD1222 і не розглядаються, як різні вакцини та є взаємозамінними.
Тобто якщо треба вводити другу дозу, а немає вакцини того ж виробника, то вколоти вакцину проти COVID-19 іншого виробництва не можна?
Не можна. Перша і друга дози вакцини мають бути однієї торговельної марки.
Чи можна керувати автомобілем після вакцинації COVID-19?
Так. Але зважайте, що плече, в яке було проведено вакцинацію, може боліти.
Чи треба перед вакцинацією робити обстеження чи аналізи, як-от загальний аналіз сечі чи крові, або міряти тиск?
Ні, не треба. Таких рекомендацій МОЗ та міжнародні медичні організації не дають.
Чи можна вводити вакцини проти COVID-19 одночасно з іншими вакцинами?
Ні, не можна. Вакцинацію проти COVID-19 не роблять в один день з іншими вакцинами.
Зробили вакцинацію від COVID-19. Коли можна робити інші, планові щеплення?
Через 28 днів після другої дози вакцини проти COVID-19. Якщо вакцинація проти ковіду є перепоною для планової вакцинації за віком чи за схемою, то перерву між вакцинаціями можна скоротити до 14 днів.
Провели щеплення від іншої інфекційної хвороби. Коли тепер можна вакцинуватися від COVID-19? Через 14 днів.
Зробили щеплення проти COVID-19, але раптово виникла потреба в екстреній вакцинації від іншої хвороби (приміром, від сказу). Чи можна її робити і коли?
Жодних інтервалів витримувати не потрібно. Необхідна екстрена вакцинація — робіть.
В людини є антитіла до вірусу SARS-CoV-2. Значить, є захист, чи не так?
Складно поки відповісти. Антитіла — то не весь імунітет — є різні його ланки, що забезпечують протидію вірусам. В кожної людини формується різна гуморальна відповідь (тобто утворення антитіл). В когось більше, в когось менше. Поки ми не знаємо, який рівень антитіл є достатнім для захисту, і чи можна покладатися суто на цей маркер в оцінці «захищеності» людини. Тривають дослідження цього питання.
Чи можна вакцинуватись одночасно від коронавірусу і грипу?
Наразі рекомендують розмежувати вакцинацію проти COVID-19 та введення вакцини проти інших інфекційних хвороб щонайменше на 14 днів, в тому числі і для вакцинації проти грипу.
Дитина перехворіла на COVID-19 в два місяці. Коли її можна планово вакцинувати?
Дитину, що перехворіла на коронавірусну хворобу, вакцинують після закінчення терміну ізоляції згідно з календарем щеплень.
Вакцинована людина захворіла на COVID-19. Як лікувати?
Так само, як і невакцинованих. Факт проведеної вакцинації проти COVID-19 жодним чином не повинен впливати на терапевтичну тактику пацієнта з COVID-19.
Кому не можна робити щеплення проти COVID-19?
Вакцинація протипоказана тим, в кого відомо про алергічні реакції на будь-який з компонентів вакцини, була тяжка алергічна реакція на першу дозу вакцини, чи є гарячка (температура понад 38°C). Застуда чи нежить з температурою менше за 38°C не є перешкодою для вакцинації. Разом з тим, зважаючи на те, що особа з ознаками застуди, підвищеною температурою може мати перебіг COVID-19, задля убезпечення від зараження SARS-CoV-2 медичних працівників і відвідувачів медзакладу не рекомендовано запрошувати на вакцинацію осіб з такими симптомами. Не можна вакцинувати людей, молодших ніж зазначено в інструкції до вакцини. Якщо сказано, що вакцинація від 18 років, значить, молодших не можна вакцинувати. Ймовірно, що з часом отримані дані досліджень дозволять змінити інструкції, але поки так.
Чи можна вакцинувати дітей та підлітків?
Спочатку вакцини будуть доступні лише дорослим. Справа в тому, що вакцини ще недостатньо досліджені у групі дітей і підлітків. Тому поки що їх неможливо рекомендувати дітям. У найближчому, як ми сподіваємося, майбутньому будуть отримані дані про ефективність вакцин для дітей. Як і у випадку з вакцинами для дорослих, потрібно буде отримати схвалення на її використання.
Чи є протипоказання до вакцинації людей старшого віку 65+?
Ні, старший вік не є протипоказанням до вакцинації проти COVID-19. Щобільше, саме люди старшого віку є групою ризику важкого перебігу хвороби. Саме вони ризикують померти через цю хворобу чи її ускладнення, і тому вони мають бути вакциновані передусім. Це пріоритетна група для вакцинації.
Чи можна робити щеплення проти СOVID-19 через тиждень після перенесеної ГРВІ?
Так. Після ГРВІ чи застуди можна вакцинувати проти ковіду з будь-яким інтервалом. Єдине протипоказання це фебрильна лихоманка. Якщо вона є, слід почекати одужання.
Чи можна вакцинувати проти COVID-19 ВІЛ-позитивних людей?
Так, можна і треба. Люди з ВІЛ є в групі ризику щодо тяжкого перебігу COVID-19. Вакцини проти коронавірусу, що дозволені до використання в Україні, відносяться до «інактивованих» вакцин і є безпечними для людей з ВІЛ. Вакцинація людей з ВІЛ регламентована чинним наказом №2070 МОЗ України від 11.10.2019.
В людини — бронхіальна астма. Чи можна робити щеплення проти COVID-19? Це питання хтось досліджував?
Так, можна робити щеплення. Бронхіальна астма не є протипоказанням до вакцинації. Щобільше, астма є показанням для пріоритетної вакцинації, адже хворі на астму ризикують важко захворіти на COVID-19 чи померти від ускладнень. Їм необхідна ця вакцинація. І, так, це питання вивчали. В клінічних дослідженнях вакцин брали участь люди з бронхіальною астмою та хронічним обстуктивним захворюванням легенів, і в них не було ускладнень після вакцинації.
Які є обмеження щодо вакцинації проти COVID-19 осіб з алергією в анамнезі?
Головне питання: на що в людини алергія. Алергії бувають різні — на різні речовини. Це не обов’язково компоненти саме цієї вакцини. Треба знати, на що в людини алергія, та ознайомитися зі складом вакцини та розділом інструкції «Протипоказання». Стор. 54 Розділ VII. Протипоказання до введення вакцин проти COVID-19 Як і щодо інших вакцин, вакцини від COVID-19 слід вводити під наглядом лікаря, з відповідною медичною допомогою у разі виникнення алергічних реакцій. Люди, які мали тяжку алергічну реакцію після введення першої дози вакцини проти COVID-19, не повинні отримувати другу дозу.
В мене алергія на пилок чи пил. Мені можна вакцинуватися проти СOVID-19?
Так, можна. Побутова чи сезонна алергії не є протипоказанням для жодної вакцинації, в тому числі і проти COVID-19. Люди з полінозом чи алергійним ринітом можуть вакцинуватися навіть в період загострення хвороби. Протипоказанням до застосування вакцин проти COVID-19 є тяжка алергія до одного з компонентів вакцини або на попередню дозу вакцини.
Чи можна вагітним жінкам вакцинуватися?
Треба, але поки не дуже ясно, чи можна. мРНК вакцинами — можна. мРНК вакцини є від Pfizer (КомірнатіТМ) та Moderna (наразі в Україні не зареєстрована). Вагітні жінки можуть важче переносити хворобу і є групою ризику. Проте, вони не брали участь в клінічних дослідженнях вакцин. Тому наразі дуже мало даних для висновків щодо безпечності. Якщо вагітна жінка має високий ризик захворіти на COVID-19 (бо працює в сфері охорони здоров’я) чи має супутні захворювання, які можуть сильно ускладнити перебіг хвороби, то з лікарем можна обговорити можливість вакцинації. Цілком може бути таке, що користь вакцинації перевищує можливі ризики. При дослідженні вакцин проти COVID-19 у вагітних тварин не було виявлено жодних побічних ефектів на перебіг вагітності. В принципі, жодна вакцина проти COVID-19 не є атенуйованою (не містить «живого» мікроорганізму) чи загрозливою в інший спосіб, тому проблем бути не має. Але наразі нам бракує якісних доказів для формулювання загальних настанов. Ми перестраховуємося.
Ввели першу дози вакцини, а потім жінка завагітніла. Як бути з другою дозою вакцини?
Зробити після пологів чи іншого вирішення вагітності.
Чи треба про всяк випадок перед щепленням робити тест на вагітність?
Ні. Немає рекомендації про рутинне тестування жінок на вагітність перед вакцинацією проти COVID-19.
Жінка годує грудьми і має вакцинуватися. Чи треба переривати ГВ після щеплення?
Ні, не треба. Немає застережень для вакцинації жінок під час лактації.
Як вакцинують вагітних медпрацівниць?
МОЗ України прийняв рекомендації, що вакцинація вагітних медичних працівників може бути проведена зважаючи на співвідношення ризику — користь, а саме переважання користі від вакцинації та високим ризиком для інфікування та важкого перебігу COVID-19 у вагітних. Звичайно, що рішення приймається після консультації лікаря та отримання згоди від жінки. 120. Чи можна вакцинувати людей з онкологічними хворобами? Загалом, так. З одного боку, такі люди — в групі ризику і ризикують важко перехворіти. Вакцини не можуть спричинити захворювання навіть на тлі імуносупресії, бо не є живими та повноцінними вірусами. З іншого боку, імуносупресія може означати, що вакцинація не матиме належного ефекту. Тому слід брати до уваги Стор. 58 Розділ VIII. Вакцинація проти COVID-19 людей із супутніми патологічними станами та під час вагітності або грудного вигодовування період захворювання й терапії — можливо, варто почекати з вакцинацією, чи зробити її перед курсом хіміотерапії.
Яка думка ВООЗ про вакцини проти СOVID-19?
Оновлення інформації про вакцини, часті запитання про вакцинацію й боротьбу з пандемією можна знайти на сайті ВООЗ https://bit.ly/3w6Q0ZW.
01.05.2024р. Підготувала сімейний лікар Мороз Юлія Богданівна
